Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara: TURKOVAC, hatırlatma dozu olarak kullanıldığında antikor seviyesini zıplatıyor

TÜSEB’e alt Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanlığı da yapan olan Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Alev Kara, ivedi kullanım onayı başvurusu yapılan yerli inaktif Kovid-19 aşısı TURKOVAC’la ilgili yürütülen klinik çalışmalarda elde edilen ön sonuçları değerlendirdi.

“İKİ GRUP VERİ ÜZERİNDEN DEĞERLENDİRME YAPILIYOR”

TURKOVAC aşısının klinik çalışmalardaki verilerinin oldukça olumlu olduğunu, inaktif aşı Sinovac’la yürütülen karşılaştırmalı verilerden de olumlu sonuçlar alındığını bildiren Kara, TURKOVAC’la ilgili iki grup bilgi üzerinden değer biçme yapıldığını anlattı.

“İLK VERİLERİMİZ FAZLA OLUMLU”

Kara, bu kapsamda ilk olarak yerli aşının etkinliğinin saptanmasına için bir gruba TURKOVAC, öteki gruba da mevcut kullanılan aşının uygulandığını ifade ederek, şu bilgileri paylaştı:

“Şu belli başlı dek elde ettiğimiz verilerde, TURKOVAC uygulanan kişiler arasında ağır hastalanan, hastaneye veya yoğun bakıma yatan olmadığını gördük. Ayrıca diğer aşının uygulandığı grupta da çok ağır hastalanan olmadı. Kovid-19 artı olanların sayılarını karşılaştırdığımızda da TURKOVAC’da avantajlı olduğumuzu görüyoruz. Bu, aşının etkinliğini, koruyuculuğunu görüş yönünden bir avantaj. Bu noktada ilk verilerimiz çok olumlu. Bu verilerin hepsi, detaylarıyla ivedi başvuru formu onayını değerlendiren komisyonlara sunuldu. Çok titiz değerlendiriliyor.”

AŞININ ALT ETKİLERİYLE İLGİLİ İLK SONUÇLAR DA OLUMLU

Aşının yan etkilerinin ele alındığı, emniyet yönüyle ilgili ikinci grup çalışmada ise takriben 3-4 bin kişiye ulaşılmasının amaçlandığına dikkati çeken Kara, “Bu noktada başlangıca kadar bir avantajımız var; inaktif aşılar genel anlamda kullanıldığı ve dünya genelinde yaklaşık 3,5 milyar kişiye uygulandığı için olası gözden düşmüş etkilerinin neler ve hangi sıklıkta olduğunu biliyoruz. TURKOVAC’ta da bu etkilerin görülüp görülmediğine bakıyoruz. O verilerin de olumlu olduğunu gördük” dedi. Kara, bu iki grup verinin acil uygulama onayı sürecinde menfaat karşılayan sonuçlardan olduğuna dikkati çekti.

AŞININ ÜRETİM AŞAMASINA YÖNELİK ÇOK SAYIDA DENEME UYGULANIYOR

Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Kara, aşının imal aşamasına yönelik de fazla sayıda test uygulandığının altını çizerek, TURKOVAC’ın üretilebilir olduğunun saptandığını söyledi.

Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Kara: TURKOVAC, hatırlatma doz olarak kullanıldığında antikor seviyesini zıplatıyorBilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara.

“3 AYLIK KULLANIM SÜRESİ VARDIR” İFADESİ

Keza imal sürecinde aşının antijen miktarının cisim açısından tatmin edici olup olmadığı ve son yararlanma tarihinin belirlenmesine ilişkin, “stabilite” testlerinin yapıldığını anlatan Kara, TURKOVAC’ın onay alması durumunda üstüne “3 aylık uygulama süresi vardır” diye yazılabileceğini ifade etti.

Bu tatbik süresinin periyodik olarak yapılacak stabilite testlerinden elde edilen sonuçlara kadar 6 aya çıkabileceğini aktaran Kara, birkaç sene sürecek testler sonucunda da tatbik süresinin 1 ya da 2 sene olarak belirlenebileceğini dile getirdi.

Kara, aşılarla ilgili bu testlerin fazla özenli, “kişiyi maksimum nasıl korurum” yaklaşımıyla gerçekleştirildiğinin altını çizdi.

“VERİLER, AŞININ HATIRLATMA DOZU OLARAK KULLANILABİLİR OLACAĞINI GÖSTERİYOR”

Kara, TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulanmasına karşın yürütülen klinik çalışmanın bulgularına ilişkin de şu bilgileri paylaştı:

“İnaktif ve mRNA aşılarında birincil iki dozdan sonradan uygulanan hatırlatma dozuyla, antikor seviyesinde seri bir zıplama görülüyor. TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmalarda da böyle bir zıplamayı görüyoruz. Bu da bizim en büyük avantajlarımızdan bir parça başına. Veriler, aşının hatırlatma dozu olarak kullanılabilir olacağını gösteriyor.”

Kara, bu sonuçları bir tahlilci olarak yorumladığına dikkati çekerek, başlıca çok yönü olan değerlendirmenin TURKOVAC’ın ivedi başvuru sürecini inceleyen bağımsız ve tarafsız komisyondaki hocalar tarafından yapılacağını ve bunun sonucunda bir karara varılacağını vurguladı.

“İSTEYEN CÜMBÜR CEMAAT TURKOVAC’I DA AŞI DOZU OLARAK TERCİH EDEBİLECEK”

Komisyonun bu kapsamlı değerlendirmeleri sonucunda TURKOVAC’a acil uygulama onayı verilmesinin aşının her yönüyle güvenilir olduğu anlamına geleceğine sinyâl eden Kara, şunları kaydetti:

“Yapılan incelemelerde üretiminin, gözden düşmüş etkilerinin, etkinliğinin ‘uygun’ şeklinde değerlendirilmesi durumunda, şu an nasıl ülkemizde istenirse mRNA, istenirse inaktif Sinovac aşısı olunabiliyor, üçüncü bir aşı olarak TURKOVAC da rahatlıkla kullanılabilir olacak. İsteyen herkes TURKOVAC’ı da aşı dozu olarak seçim edebilecek.”

Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara: TURKOVAC, hatırlatma dozu olarak kullanıldığında antikor seviyesini zıplatıyor



Yorum yapın